Поверка Средства медицинского контроля MedControl в Новосибирске
Средства медицинского контроля MedControl (далее — СМК) предназначены для измерений и анализа следующих показателей жизнедеятельности человека: частота сердечных сокращений, показатели артериального давления (АД), температура тела и экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха, с целью определения отсутствия/наличия признаков воздействия опасных и (или) вредных производственных факторов рабочей среды, трудового процесса на состояние здоровья работника, признаков острого профессионального заболевания или отравления.
Описание
СМК представляет собой автоматизированную измерительную систему, состоящую из канала измерений температуры тела, канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, канала измерений артериального давления и частоты пульса и вспомогательного оборудования.
Принцип действия канала измерений температуры тела состоит в преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности лобной части тела человека. Электрический сигнал подвергается усилению и аналого-цифровому преобразованию. Канал измерений температуры тела дополнительно оснащен датчиком контроля расстояния до объекта во время измерения.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на применении электрохимического датчика, изготовленного Dart Sensors Ltd., Великобритания, предназначенного для измерений массовой концентрации паров этанола в анализируемом пробе. СМК выполняют автоматический контроль расхода и объема анализируемой пробы воздуха. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки.
Принцип действия канала измерений артериального давления и частоты пульса основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его значения. Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.
СМК состоит из следующих основных компонентов:
— измерительный комплекс, основу которого составляет микроконтроллер;
— каналы измерений температуры, частоты сердечных сокращений и артериального давления человека, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.
СМК может применяться:
— для предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров;
— для предварительного контроля состояния алкогольного опьянения, выполняемого в соответствии с регламентными документами предприятий.
Средство медицинского контроля MedControl выпускается в мобильном (малогабаритном) корпусе и управляется с помощью внешнего программного обеспечения, установленного на смартфон пользователя. К СМК MedControl при помощи беспроводного соединения Bluetooth может подключаться внешнее малогабаритное печатающее устройство (принтер).
Общий вид СМК представлен на рисунке 1, место нанесения заводского номера и знака утверждения типа на рисунке 2.
Заводской номер наносится на наклейку на задней панели СМК в виде «SN ХХХХ», где ХХХХ — арабские цифры.
Конструкция СМК не предусматривает нанесение знака поверки на средство измерений.
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее — ПО) СМК представляет собой внешнее ПО и осуществляет управление процессом проведения измерений, отображение и анализ результатов измерений, устанавливается на смартфон пользователя, который по беспроводному каналу BLE связан с СМК.
Идентификационные данные внешнего ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)
Значение
Идентификационное наименование ПО
Мобильное приложение MedControlApp
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже
1.17
Цифровой идентификатор программного обеспечения
Недоступен
Конструкция компонентов СМК исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Уровень защиты внешнего программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений — «средний» в соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014, программное обеспечение защищено от преднамеренных изменений с помощью специальных программных средств. Метрологические характеристики СМК нормированы с учетом влияния ПО.
Назначение
Средства медицинского контроля MedControl (далее — СМК) предназначены для измерений и анализа следующих показателей жизнедеятельности человека: частота сердечных сокращений, показатели артериального давления (АД), температура тела и экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха, с целью определения отсутствия/наличия признаков воздействия опасных и (или) вредных производственных факторов рабочей среды, трудового процесса на состояние здоровья работника, признаков острого профессионального заболевания или отравления.
Описание
СМК представляет собой автоматизированную измерительную систему, состоящую из канала измерений температуры тела, канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, канала измерений артериального давления и частоты пульса и вспомогательного оборудования.
Принцип действия канала измерений температуры тела состоит в преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности лобной части тела человека. Электрический сигнал подвергается усилению и аналого-цифровому преобразованию. Канал измерений температуры тела дополнительно оснащен датчиком контроля расстояния до объекта во время измерения.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на применении электрохимического датчика, изготовленного Dart Sensors Ltd., Великобритания, предназначенного для измерений массовой концентрации паров этанола в анализируемом пробе. СМК выполняют автоматический контроль расхода и объема анализируемой пробы воздуха. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки.
Принцип действия канала измерений артериального давления и частоты пульса основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его значения. Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.
СМК состоит из следующих основных компонентов:
— измерительный комплекс, основу которого составляет микроконтроллер;
— каналы измерений температуры, частоты сердечных сокращений и артериального давления человека, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.
СМК может применяться:
— для предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров;
— для предварительного контроля состояния алкогольного опьянения, выполняемого в соответствии с регламентными документами предприятий.
Средство медицинского контроля MedControl выпускается в мобильном (малогабаритном) корпусе и управляется с помощью внешнего программного обеспечения, установленного на смартфон пользователя. К СМК MedControl при помощи беспроводного соединения Bluetooth может подключаться внешнее малогабаритное печатающее устройство (принтер).
Общий вид СМК представлен на рисунке 1, место нанесения заводского номера и знака утверждения типа на рисунке 2.
Заводской номер наносится на наклейку на задней панели СМК в виде «SN ХХХХ», где ХХХХ — арабские цифры.
Конструкция СМК не предусматривает нанесение знака поверки на средство измерений.
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее — ПО) СМК представляет собой внешнее ПО и осуществляет управление процессом проведения измерений, отображение и анализ результатов измерений, устанавливается на смартфон пользователя, который по беспроводному каналу BLE связан с СМК.
Идентификационные данные внешнего ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Мобильное приложение MedControlApp |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 1.17 |
| Цифровой идентификатор программного обеспечения | Недоступен |
Конструкция компонентов СМК исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Уровень защиты внешнего программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений — «средний» в соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014, программное обеспечение защищено от преднамеренных изменений с помощью специальных программных средств. Метрологические характеристики СМК нормированы с учетом влияния ПО.
Сведения о методах измерений
приведены в п.п. 3.2-3.4 документа ГЛТР.941119.001 РЭ «Средство медицинского контроля «MedControl». Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ГЛТР.941119.001 ТУ «Средство медицинского контроля «MedControl». Технические условия».
